CYSTADANE es un medicamento de venta bajo receta que solo contiene el ingrediente activo betaína anhidra (o en polvo).

La betaína se produce en el cuerpo de forma natural. Algunos alimentos contienen pequeñas cantidades de betaína. CYSTADANE es fabricada de acuerdo con los estándares de mas alta calidad y consistencia requeridos para los medicamentos de venta bajo receta.

¿Cómo funciona CYSTADANE al tratar los niveles altos de homocisteína?

Cuando alguien sufre de un trastorno genético que causa homocistinuria, el cuerpo no puede procesar de forma adecuada la metionina u homocisteína, dos aminoácidos que el cuerpo necesita. Esto puede causar que la homocisteína en la sangre se acumule a niveles peligrosos.

CYSTADANE proporciona una manera diferente para ayudar al cuerpo a convertir la homocisteína en metionina. Esto disminuye el nivel de homocisteína en sangre. Se ha demostrado que CYSTADANE es efectivo en el tratamiento de los 3 tipos de trastornos genéticos que causan homocistinuria:

  • Deficiencia de cistationina beta-sintasa (CBS)
  • Deficiencia de 5,10-metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR)
  • Defecto del metabolismo del cofactor cobalamina (cbl)

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

En pacientes con deficiencia de CBS (homocistinuria clásica), CYSTADANE pude empeorar los niveles altos de metionina en sangre; se ha informado acumulación de fluidos en el cerebro. Si le han informado que tiene deficiencia de CBS, el médico controlará sus niveles de metionina en sangre para ver si es necesario realizar cambios en su dieta y dosificación.

Los efectos secundarios más comunes de la terapia con CYSTADANE son náuseas y malestar gastrointestinal (GI), según una encuesta hecha a médicos.

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¿Cómo se toma CYSTADANE?

Siempre tome CYSTADANE como se lo indique el médico.

A hand shaking a bottle of CYSTADANE� (betaine anhydrous for oral solution) 1

Agite suavemente la botella de CYSTADANE y luego retire la tapa.

The measuring scoop provided with your CYSTADANE prescription 2

Utilice la cuchara proporcionada para medir la cantidad de cucharadas que el médico le recetó.* Una cucharada rasa equivale a 1 gramo de betaína en polvo.

CYSTADANE powder being mixed with water 3a

Mezcle el polvo con 4 a 6 onzas (120 a 180 ml) de agua, jugo, leche O leche materna hasta que se disuelva mezcle el polvo con alimentos.

Person drinking a mixture of CYSTADANE powder and water 3b

Ingiera o beba la mezcla de CYSTADANE de inmediato.

Hands replacing the cap on a bottle of prescription CYSTADANE 4

Vuelva a tapar la botella y apriete con firmeza la tapa proteger a CYSTADANE de la humedad.

A CYSTADANE prescription bottle on a shelf 5

Guarde la botella a temperatura ambiente.

*Con el paso del tiempo, es posible que el médico modifique la cantidad de CYSTADANE que toma de acuerdo a análisis de niveles de homocisteína en sangre y otros factores.

¿Se puede tomar CYSTADANE con otras terapias?

Por lo general, CYSTADANE se receta junto con otras terapias. El tratamiento individual se basará en la causa de la homocistinuria: deficiencia de CBS (homocistinuria clásica), deficiencia de MTHFR o defecto de cbl, entre otros factores. El tratamiento puede incluir lo siguiente:

  • Tomar vitamina B6 (piridoxina) y vitaminas B adicionales (para personas que sufren de homocistinuria clásica)
  • Consumir una dieta baja en proteínas (para personas que sufren de homocistinuria clásica)
  • Tomar leche materna con aminoácidos libre de metionina (para personas que sufren de homocistinuria clásica)
  • Colocarse inyecciones de hidroxocobalamina (para personas que sufren de defecto de cbl)

Seimpre verifiqué con su médico que medicamentos y dieta son adecuados para usted.

Añadir CYSTADANE a otras terapias puede reducir aún más la homocistinuria en la sangre ayudando a lograr los niveles deseados.

INDICACIONES Y USO

CYSTADANE (betaína anhidra para solución oral) está indicado para el tratamiento de la homocistinuria en niños y adultos para disminuir los niveles elevados de homocisteína en sangre. La homocistinuria es un trastorno genético raro en el cual existe una acumulación anormal del aminoácido homocisteína en la sangre y la orina. Los siguientes se consideran trastornos de homocistinuria:

  • Deficiencia de cistationina beta-sintasa (CBS)
  • Deficiencia de 5,10-metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR)
  • Defecto en el metabolismo del cofactor cobalamina (cbl)

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

  • Hipermetioninemia en pacientes con deficiencia de CBS: CYSTADANE pude empeorar los niveles altos de metionina en sangre; se ha informado acumulación de fluidos en el cerebro. Si le han informado que tiene deficiencia de CBS, el médico controlará sus niveles de metionina en sangre para ver si es necesario realizar cambios en su dieta y dosificación.
  • Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y malestar gastrointestinal, según una encuesta de médicos.
  • Para reportar EFECTOS SECUNDARIOS SOSPECHOSOS, comuníquese con Recordati Rare Diseases Inc. al 1-888-575-8344 o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o a través de www.fda.gov/medwatch.
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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

  • Hipermetioninemia en pacientes con deficiencia de CBS: CYSTADANE pude empeorar los niveles altos de metionina en sangre; se ha informado acumulación de fluidos en el cerebro. Si le han informado que tiene deficiencia de CBS, el médico controlará sus niveles de metionina en sangre para ver si es necesario realizar cambios en su dieta y dosificación.
  • Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y malestar gastrointestinal, según una encuesta de médicos.