Preguntas frecuentes
CYSTADANE es un medicamento que se puede adquirir solo bajo receta médica indicado para disminuir los niveles elevados de homocisteína en la sangre, causados por un trastorno genético que provoca homocistinuria. Los niveles altos de homocisteína en la sangre pueden causar muchos síntomas diversos y provocar problemas graves de salud de por vida.
CYSTADANE es el único medicamento disponible bajo receta médica, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos conocida como la (FDA) de los EE.UU. para tratar la homocistinuria. CYSTADANE es fabricado bajo los más altos estándares de calidad y consistencia requeridos para medicamentos solo adquiridos bajo receta médica y contiene betaina anhidra como su único ingrediente activo.
Consulte a su proveedor de salud médica, acerca de cómo puede incluir CYSTADANE dentro de su plan de manejo y tratamiento. Si CYSTADANE es adecuado para usted, su proveedor de salud médica mandará por fax su receta médica de CYSTADANE a Anovo, una farmacia especializada que suministra CYSTADANE. Anovo le enviará CYSTADANE por correo a su casa mensualmente. Usted recibirá una llamada de Anovo cuando necesite resurtir su relleno de CYSTADANE. Es importante devolver las llamadas que recibe de Anovo, de lo contrario su relleno no será resurtido y no será enviado a su casa.
Muchos planes de seguros de medicamentos recetados cubren CYSTADANE. El equipo de la farmacia especializada Anovo lo ayudará a determinar su cobertura del seguro.
El distribuidor de CYSTADANE también ofrece varios programas de asistencia:
• Programa de asistencia de copagos para ayudarlo con el costo de copagos o coseguro
• El Programa de Asistencia al Paciente le brinda ayuda a la gente que no tiene seguro médico o aquellos que su seguro no cubre CYSTADANE
El equipo de Anovo puede ayudarlo a averiguar si usted reúne los requisitos para estos programas.
Llame a su médico o proveedor de salud médica si tiene preguntas acerca de su plan de tratamiento de la homocistinuria.
Llame a Anovo al 1-888-487-4703 si tiene preguntas acerca de cómo obtener, pagar o tomar CYSTADANE.
INDICACIONES Y USO
CYSTADANE (betaína anhidra para solución oral) está indicado para el tratamiento de la homocistinuria en niños y adultos para disminuir los niveles elevados de homocisteína en sangre. La homocistinuria es un trastorno genético raro en el cual existe una acumulación anormal del aminoácido homocisteína en la sangre y la orina. Los siguientes son considerados diferentes tipos de trastornos de homocistinuria:
- Deficiencia de cistationina beta-sintasa (CBS)
- Deficiencia de 5,10 metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR)
- Defecto del metabolismo del cofactor cobalamina (cbl)
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
- Hipermetioninemia en pacientes con deficiencia de CBS: CYSTADANE pude empeorar los niveles altos de metionina en sangre; Se han reportado casos de acumulación de fluidos en el cerebro. Si le han informado que tiene deficiencia de CBS, su médico vigilará sus niveles de metionina en sangre para ver si es necesario realizar cambios en su dieta y dosificación.
- Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y malestar gastrointestinal, según una encuesta de médicos.
- Para reportar POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS, comuníquese con Recordati Rare Diseases Inc. al 1-888-575-8344 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o a través de www.fda.gov/medwatch.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
- Hipermetioninemia en pacientes con deficiencia de CBS: CYSTADANE pude empeorar los niveles altos de metionina en sangre; Se han reportado casos de acumulación de fluidos en el cerebro. Si le han informado que tiene deficiencia de CBS, su médico vigilará sus niveles de metionina en sangre para ver si es necesario realizar cambios en su dieta y dosificación.
- Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y malestar gastrointestinal, según una encuesta de médicos.