En camino a disminuir los niveles de homocisteína

INDICACIONES Y USO

CYSTADANE (betaína anhidra para solución oral) está indicado para el tratamiento de la homocistinuria en niños y adultos para disminuir los niveles elevados de homocisteína en sangre. La homocistinuria es un trastorno genético raro en el cual existe una acumulación anormal del aminoácido homocisteína en la sangre y la orina. Los siguientes son considerados diferentes tipos de trastornos de homocistinuria:

• Deficiencia de cistationina beta-sintasa (CBS)
• Deficiencia de 5,10 metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR)
• Defecto del metabolismo del cofactor cobalamina (cbl)

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

• Hipermetioninemia en pacientes con deficiencia de CBS: CYSTADANE pude empeorar los niveles altos de metionina en sangre; Se han reportado casos de acumulación de fluidos en el cerebro. Si le han informado que tiene deficiencia de CBS, su médico vigilará sus niveles de metionina en sangre para ver si es necesario realizar cambios en su dieta y dosificación.
• Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y malestar gastrointestinal, según una encuesta de médicos.
• Para reportar POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS, comuníquese con Recordati Rare Diseases Inc. al 1-888-575-8344 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o a través de www.fda.gov/medwatch.